10/2016 - 05/2017
Projekt bei Varian, Baden-Dättwil Schweiz
Projekt
Regulatory Affairs Spezialist Medizin Produkte
- Dosier-Erstellung zur technischen Dokumentation für den CE-Markt
- Anforderungsanalysen und Normenbewertungen gemäß MDD und der jüngsten Umstellung 2016 zur EMV (2014/30/EU) und RED (2014/53/EU)
- Auditvorbereitungen für FDA-Inspektionen
Rolle(n):
technischer Spezialist
07/2016 - 05/2017
Projekte bei S-T-E-A-M Ingenieurbüro Stefan Thiel, Rosenheim
Projekt
Hardware Systemengineering
- Requirement Engineering zum Systemdesign und Hardwarearchitektur
- Normenbewertungen und Beratung für die CE-Zulassungen
- Schaltplanerstellung, Bauteilauswahl und µController Konfiguration
- PCB-Layout und Inbetriebnahme von Prototypen
04/2016 - 05/2017
Projekte bei AVQ GmbH, Planegg bei München
Projekt
Safety- und System-Engineering unterschiedlicher Branchen
- Erstellen der Verifikation und Nachverfolgung (Traceability) eines funktionalen Sicherheitskonzeptes gemäß Sicherheitsnormen ISO 13849 und EN 62061
- Safety-Engineering zur Erstellung des technischen Sicherheitskonzeptes und Erstellung von Reviews zur Gefahren- und Risiko-Analyse
- Beratung zur IEC EN 60601-1 zur Produktsicherheit in der Medizintechnik
Branche: diverse,u.a Medizintechnik
Rolle(n):
Entwickler, Berater
01/2016 - 04/2016
Projekt bei PULSION Medical Systems SE, Feldkirchen
Projekt im Bereich Medizintechnik System-Engineering
Projekt
- Remediierung des bestehenden PiCCO Monitoring Systems für eine Premarket Notification 510(k) am amerikanischen Markt
- Analyse und Spezifikation der Anforderungen für das Pflichten- und das Lastenheft
- Moderation und Begleiten der FMECA Risiko-Analyse nach ISO 14971 und Ableiten von Maßnahmen für Pflichten- und Lastenhefte
- Gap-Analyse bezüglich Anforderungen und Testabdeckung nach V-Modell und Definieren von Maßnahmen zur Vollabdeckung, sowie Aufstellen der Traceability-Matrixen zu den jeweiligen Produkten
- Beratung bezüglich Prozessimplementierung für Dokumentenlenkung
Rolle(n):
Analyst, Berater
11/2014 - 12/2015
Projekte bei PM-Optimal GmbH, Hallbergmoos
Projekt
Projekte im Bereich Projektleitertraining und Anforderungsmanagement
- Erstellen von Schulungskonzepten für Kurse im Bereich Projektmanagement
- Aktiv als Trainer im Tagesseminar „Erfolgreicher Projektstart und effektive Projektplanung“
- DOORS Administration und DXL-Programmierung für verschiedene Automobilhersteller
- Aufbau und Programmierung von Statistikauswertungen zur Projektstatusverfolgung
- Betreuung der Abstimmung von Lasten- und Pflichtenheften zwischen Automobilhersteller und ihren Zulieferern
Rolle(n):
Projketmanager, Trainer, Administrator, Programmierer
06/2012 - 04/2014
Projekte bei DUALIS MedTech GmbH, Seefeld
Projekt
Projekte im Bereich kontaktlose Energieübertragung für ein Herzunterstützungssystem:
- Projektleitung für die System-Teststände nach DIN ISO 13485
- Präsentation der Projektergebnisse vor dem Endkunden in Miami
- Systemdesign zur Transkutanen Energieübertragung (TET) für eine Herzpumpe
- EMV-Beratung für das Hardwaredesign inklusive Entstörmaßnahmen
- Nahfeldsimulationen mit ANSYS Maxwell 2D/3D zur Streufeldoptimierung
- Antennenoptimierung 400MHz/2,46GHz FSK Telemetrie bidirektional
- thermische Optimierung Implantat und externes System
- Vorbereitung, Analyse und Auswertung von ViVo Versuchen
- Betreuung einer Diplomarbeit und von Werkstudenten
- Dozententätigkeit bei „Trends in der Medizintechnik“ am Institut für Medizintechnik der TU-München
Branche: DUALIS MedTech GmbH
Rolle(n):
Projektleiter, Hardwaredesigner, Systemdesigner, Berater/ Dozent
09/2009 - 06/2011
Projekte bei MTU, München
Projekte im Bereich Embedded Systems und sicherheitsrelevante elektronische Regelungen für ein Turbopropeller-Triebwerk
- Lösungen zu Implementierungen von Datenbankstrukturen in DOORS
- Konfigurationsmanagement für Softwaredesign Verifikation
- Anforderungsmanagement / Requirement Engineering
- internationale Teamkoordination und Mitarbeiterschulungen
- Systemanalyse zur Verifikation der bestehenden Softwaretests
- Software-Validierung nach DO178B und DO254 (Soft- und Hardware)
- Programmierung in DXL, VBA, SQL
Branche: Elektronik/Triebwerke
Rolle(n):
Entwickler, Konfigurationsmanager, Softwaredesigner, Teamkoordinator
04/2006 - 03/2009
Projekte bei Siemens CT und Siemens Medizin, Erlangen
Projekt
Projekt „Simulation und Optimierung eines Hochfrequenz-Schirms bei Magnetresonanzanlagen“
- Schwerpunkt numerische Feldberechnung von extrem großen Modellen
- SAR-Analysen (Wärme) des Patienten im Antennenarray (CST, MWS)
- Nahfeldmessungen und Abstimmung am MRT in der Siemens-Produktion
- Schaltungssimulationen der Gesamteinheit mit Agilent ADS
Schaltungsentwicklung
- Betreuung Studienarbeit Filterentwicklung
- Medizintechnik-Projekt mit Schwerpunkt Kombination analog-, digital- und HF-Technik
Ehrenamtliche Tätigkeiten am Lehrstuhl für Hochfrequenztechnik
- Betreuung von Seminararbeiten zum Thema „Hyperthermie“, „RF-ID“
- Assistenz in den Vorlesungen Passive Bauelemente, Hochfrequenz I/II
- Betreuung von Prüfungen „Bildgebende Verfahren der Medizin"
Branche: Magnetresonanzanlagen
Rolle(n):
Analyst, Entwickler, Betreuer
01/2001 - 12/2005
Infineon, München und Erlangen
Angestellten- Verhältniss
Angestellter Diplom-Ingenieur mit Schwerpunkt Mikroelektronik:
- Konkurrentenanalyse & Market Intelligence
- Sales Planning & Controlling im Headquarter
- Field Application Engineer
- Technischer Berater im Task Force Project „Sales Commodities“ des Infineon-Vorstandes
- Projektleiter in der Produktentwicklung im Bereich Hochfrequenz-Dioden und Integration von passiven Bauelementen
Juni '00– Dez. '00 Diplomarbeit in der Produktentwicklung von Infineon München
Branche: Technologie,Hersteller elektrischer Geräte
Rolle(n):
Diplomingenieur, Planning & Controlling, Application Engineer, Technischer Berater, Projektleiter