01/2023 - 11/2024
Trial Oversight
Entwicklung und Implementierung von Reports und Business Intelligence Lösungen im Bereich klinischer Studien. Aufgaben:
- Erstellung maßgeschneiderter Reports basierend auf komplexen SQL-Abfragen aus heterogenen Datenquellen (z. B. SQL-Server und Oracle)
- Integration und Analyse von Daten aus verschiedenen Systemen
Rolle(n):
Datenbank-Entwickler, Softwareentwickler
Skills:
Oracle, SQL-Server, Logi Studio
10/2020 - 12/2022
Reporting System
Im Rahmen dieses Projekts wurden Reports für elektronische Clinical Outcome Assessments (eCOA) entwickelt. Dabei erfolgte die Erstellung komplexer Abfragen aus heterogenen Datenquellen, einschließlich SQL-Server- und Oracle-Datenbanken. Aufgaben:
- Entwicklung von Reports zur Analyse und Visualisierung von eCOA-Daten
- Erstellung komplexer TSQL und PL/SQL-Queries zur Extraktion und Transformation studienspezifischer Daten
- Integration und Harmonisierung von Daten aus unterschiedlichen Quellsystemen
- Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen wie FDA- und GCP-Standards
- Zusammenarbeit mit klinischen Teams zur Definition von Reporting-Anforderungen und Validierung der Ergebnisse
Rolle(n):
Datenbank-Entwickler, Softwareentwickler
Skills:
Oracle DB, SQL-Server, Logi Studio
01/2018 - 09/2020
DataQuality System
Konzeption und Implementierung eines Systems zur automatisierten Prüfung und Sicherstellung der Datenqualität. Das System wurde in bestehende ETL-Prozesse integriert und ermöglichte die frühzeitige Identifikation und Korrektur von Datenfehlern. Aufgaben:
- Entwicklung von Prüfalgorithmen zur Validierung von Datenkonsistenz und -vollständigkeit
- Aufbau einer modularen Architektur für flexibel anpassbare Qualitätsprüfungen
- Implementierung eines Reporting-Systems für Datenqualitätsmetriken
- Integration in bestehende Datenpipelines unter Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.
- Entwicklung von Oracle und SQL-Server SQL-Scripts zur Datentransformation
Rolle(n):
Datenbank-Entwickler, Datenbank-Architekt, Softwareentwickler
Skills:
Oracle DB, SQL-Server, C#
01/2017 - 12/2017
Weiterentwicklung ETL-System
Entwicklung eines ETL-Systems zur Integration und Harmonisierung von Daten aus SQL-Server- und Oracle-Datenbanken. Aufgaben:
- Aufbau und Optimierung von ETL-Prozessen für strukturierte und unstrukturierte Daten
- Performance-Optimierung von Abfragen und Datenmigrationen
- Implementierung von Monitoring- und Logging-Funktionen
- Entwicklung eines modularen, wiederverwendbaren ETL-Frameworks
- Sicherstellung von Datenqualität und Compliance durch enge Abstimmung mit Fachabteilungen.
Rolle(n):
Berater / Consulter, Datenbank-Entwickler, Datenbank-Architekt
Skills:
Oracle DB, PL/SQL, SQL-Server, T-SQL, C#, SSIS
01/2015 - 08/2016
Weiterentwicklung eines Exportsystems
Die Exportprojekte im Rahmen von klinischen Studien bereiten die Daten für unterschiedlichste Endkunden-Systeme auf. Die Datenquellen sind ähnliche Studien-Datenbanken, das Endergebnis ist kundenindividuell. Das Team, für dessen Leitung ich verantwortlich war, erweiterte die Funktionalitäten; dazu zählte:
- vereinfachte Konfiguration, Entwicklung von Benutzeroberflächen dafür
- Erweiterung des Deployment-Systems
- Modularisierung: Externalisierung von Funktionalitäten in versionierte, flexibel und studienabhängig einzubindende Libraries
Rolle(n):
Berater / Consulter, Datenbank-Entwickler, Softwareentwickler, Software-Architekt
Skills:
SQL-Server Integration Services (SSIS), C#, VB.NET, SQL-Server, Oracle DB
07/2013 - 12/2014
ETL-System, klinische Studien
Verbesserung der Customizing Fähigkeiten des ETL-Systems, das Daten im Rahmen von klinischen Studien aufbereitet. Entwicklung von Deployment-Tools, Entwicklung von Client-Export-Generatoren, Entwicklung von Systemen zur automatisierten Prüfung der Datenqualität, Mitgestaltung auditfähiger Entwicklungsprozesse (FDA-Audits)
Rolle(n):
Berater / Consulter, Datenbank-Entwickler, Softwareentwickler
Skills:
SQL-Server, SQL-Server Integration Services (SSIS), C#, VB.NET
01/2013 - 12/2013
Erstellung von Data Kollektoren für ein Data Warehouse
Das Data Warehouse dient als internes Reporting- und Monitoring System. Zur Erfüllung seiner Aufgaben müssen Daten aus einer heterogenen Systemlandschaft zusammengetragen werden. Dazu wurde ein umfangreiches System aus Microsoft Business-Intelligence Paketen der SQL-Server Integration Services (dtsx-Pakete) erstellt. Diese Pakete sind in der Lage aus unterschiedlichsten Quellen wie Datenbanken, Webservices, Flatfiles, Benutzereingaben usw. abzufragen, aufzubereiten und in einer aggregierten Form in einer SQL-Serverdatenbank abzulegen.
Rolle(n):
Berater / Consulter, Softwareentwickler, Datenbank-Entwickler
Skills:
SQL-Server, C#, SQL-Server Integration Services (SSIS), Visual Studio, Team Foundation Server (TFS)
07/2012 - 12/2012
Weiterentwicklung von Datenexporten
- Vereinfachung der Konfigurierbarkeit der Datenexporte
- Erstellen von GUIs für die Exportentwicklung
- Parameterisierung der Deployments
Rolle(n):
Datenbank-Entwickler, Softwareentwickler
Skills:
SQL-Server Integration Services (SSIS), C#, VB.NET, T-SQL
07/2011 - 06/2012
Weiterentwicklung eines ETL-Systems
- Verbesserung der Customizing Fähigkeiten des Exportsystems
- Entwicklung von Deployment-Tools
- Entwicklung von Client-Export-Generatoren
- Entwicklung von Systemen zur automatisierten Prüfung der Datenqualität
- Mitgestaltung auditfähiger Entwicklungsprozesse
- Performanceoptimierung
Rolle(n):
Datenbank-Entwickler, Softwareentwickler
Skills:
SQL-Server Integration Services (SSIS), C#, VB.NET
07/2009 - 06/2011
Konzeption, Entwicklung und Einführung eines ETL-Systems
Konzeption, Entwicklung und Einführung effizienter Datenexporte (u.a. mittels SQL-Server Integration Services, SSIS). Die im Rahmen der Studien erhobenen Daten werden den Auftraggebern (alle namhaften Pharmakonzerne) in regelmäßigen Abständen zur Verfügung gestellt.
Rolle(n):
Software-Architekt, Softwareentwickler, Datenbank-Entwickler
Skills:
SQL-Server Integration Services (SSIS), C#, VB.NET
07/2008 - 06/2009
Datenbankseitige Konzeption und Entwicklung des Overreads
Für ein global tätiges Unternehmen mit Niederlassungen in USA, Großbritannien und Deutschland konzeptionierte und entwickelte ich die datenbankseitige Unterstützung des Overreads. Das Unternehmen erbringt Dienstleistungen im Bereich von klinischen Studien. Zu den Auftraggebern gehören alle namhaften Pharma-Unternehmen, wie Novartis, Böhringer Igelheim, GSK usw. Die in den Studien erhobenen Daten müssen von Fachpersonal gereviewt werden. Es galt, für die von der dafür eingesetzten Software erzeugten Daten in die Studien-Datenbanken zu integrieren und zu verarbeiten.
Rolle(n):
Softwareentwickler, Datenbank-Entwickler, Datenbank-Architekt
Skills:
C#, SQL, VB.NET, SQL-Server Integration Services (SSIS)
04/2007 - 06/2008
Backend Datenbank-Entwicklung, Medizintechnik
Die Studien erheben mittels computergestützter, medizinischer Geräte weltweit
Messdaten von Spirographie-, EKG- und IOS-Messungen. Diese Daten müssen verarbeitet
und ausgewertet den Auftraggebern über ein Webportal präsentiert werden. Als
Mitglied des Datenbank-Entwicklerteams war ich für die Weiterentwicklung der
Datenbankobjekte mitverantwortlich. Zu meinen Aufgaben zählte außerdem die
Konzeption und Einführung der Source-Codeverwaltung und Versionierung der SQL-
Server Datenbank-Objekte im Team Foundation Server.
Weiterentwicklung des Datenbank Masterstandes, um das Customizing vieler klinischer Studien effizienter zu gestalten.
Rolle(n):
Datenbank-Entwickler
Skills:
SQL-Server, VB.NET